北京泰德制药：创新与高质量发展之路

　　凯时6从1995年中日友好医院一间几百平米的小型车间和一支只有15人的小团队起家，到目前在北京经济开发区拥有350亩土地的全国五十强医药企业，从最开始的单一药品到目前拥有五个独家优质上市药品、多个在研项目和一系列着眼于大健康布局的医药产业链布局……

　　这是北京泰德制药股份有限公司（以下简称泰德制药）保持平均每年30%的增长率发展历程的简述。世纪的更迭、中国经济发展模式和速度的变迁、医药行业从未停止过的政策“风云”，这一切似乎并未影响泰德制药的发展步伐。“高效”“稳健”成了泰德制药20多年发展的主要形容词。

　　公开资料显示，泰德制药是成立于1995年的中外合资企业，位于北京市北京经济技术开发区核心位置，是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。该公司在奔驰、拜耳、京东等国际国内大型企业云集的北京经济技术开发区纳税排名连续8年位居前五位，已累计纳税近60亿元人民币。在工信部2017年度医药工业百强榜单中，位列第46名。

　　纵观泰德制药20多年的发展历程，“高效”“稳健”同样对应着该公司另外两个关键词——“创新”“质量”。该公司在容量近万的制药行业中诠释着自成一家的“泰德”模式。

　　众所周知,我国国产药95%为仿制药，国内很多制药企业面临着创新的困境和难题，医药行业的创新发展整体都面临着创新源头转化力不足的问题。

　　与此相对,泰德制药起源于中日两国友好交流国家卫计委（卫生部）对外科技合作项目，“可以说，泰德制药从出生就注定了与国内大多数制药企业的命运不同，这就是创新。创新对于泰德制药来说是一个基因性的存在。”该公司董事长郑翔玲在多个采访场合表示。

　　郑翔玲表示，也正是因为创新的基因，她所主持的中国正大制药很早便看到了泰德因这一基因而所拥有的“未来无可限量的发展潜力”。2003年，正大制药集团投资入主泰德，开启了泰德新的创新发展篇章。

　　此后，泰德制药不断加大泰德在新产品开发方面的投入，专注于临床急需、拥有国际领先的制剂工艺技术、填补国内空白的药品的开发。依托于正大制药集团强大的国际化和专业化平台，泰德制药实实在在做到创新驱动企业发展。

　　二次创新，打造独家技术平台。泰德制药作为特殊制剂企业，从临床需求出发，在引进国外先进的制剂技术的基础上进行二次创新，形成了具有技术know-how的核心竞争力，解决了目前临床用药过程中存在的实际问题，是一种可供参考的仿制药创新之路。泰德制药先从日本引进先进的脂微球制剂技术，利用其特殊的靶向作用，取得了良好的临床效果，并凭借高端制剂的技术壁垒，延长了产品市场独占的周期。而在积累多年特殊制剂研发经验的基础上，泰德制药还进一步自主开发和创建了重组蛋白质药物、脂微球、脂质体、微量固体分散、高分子水凝胶等多个技术平台，切实做到了仿中再创新。

　　国际视野，引入国内外顶级的创新资源。在日益竞争激烈的医药市场，制药企业面临很大的发展压力，只有始终保持创新活力，不断开发新产品，才能保证企业的可持续发展。因此，为了企业有更好的发展，泰德制药的研发团队开始寻找世界上最领先的制药技术，进一步拓展国际合作。近几年，泰德制药和美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学、以色列Pitango风投基金等结成了战略合作伙伴关系。

　　据悉，泰德制药现有在研项目40多项，均为国际领先或填补国内空白的产品。此外，该公司已和国内呼吸病领域最顶级的专家院士合作，共同搭建了国内先进的呼吸病研究创新转化平台。同时，人工血管、人工心脏、三尖瓣修复等国际领先的高端医疗器械产品也即将陆续在泰德的平台上孕育成长。在此基础上，泰德制药正在开发区打造国际医学工程技术创新中心，致力于将国际领先的医疗项目优先引入中国，实现产业化，填补国内空白。

　　近日，一部口碑和票房双爆棚的“我不是药神”点燃了整个舆论场，围绕制药企业真假药品的问题也成为了被人们热议的对象。

　　身处在一个关系着国民健康的特殊行业里，制药企业确实有着其特殊的企业性质。因此，质量之于制药企业而言，已超越产品档次高与低的范畴，直指该企业的“良心”而成为立身之本。

　　泰德制药显然深谙制药企业的长久发展之道，从一开始就将“视质量为生命”作为企业发展之本确立下来，并提出了“质量第一，患者至上”的方针，在药品生产全过程的各个环节严格执行GMP管理要求，确保药品质量稳定、均一、安全、有效，率先在国内制药行业建立了达到国际高端水平且在国内具有示范效应的产品质量和质量管理体系。

　　2008年，该公司注射剂生产线通过日本厚生省药品生产质量GMP认证，在国内率先取得日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造者认定证书》，成为国内首家向日本出口注射剂的制药企业；

　　2011年，泰德制药全部生产线年，被工信部评为全行业“质量标杆企业”，成为业内少有的获该奖的制药企业……

　　同时，政府和行业也对泰德制药的产品质量给予了高度评价并授予多项荣誉：于1998年上市的国内第一个脂微球载体靶向药物前列地尔注射液（凯时）和2004年上市的第二个非甾体类靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液（凯纷）均被评为国家重点新产品、入选国家火炬计划项目、北京市自主创新产品和北京市科学技术奖，还被北京市评为G20工程突出贡献度大品种。多个产品获得化学制药行业优秀产品品牌……

　　2018年6月，该公司自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁)获批上市，成为国内首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂。利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛，被美国、欧洲、中国等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药，为广大患者带来更好的治疗选择。

　　“医药行业的社会责任和经济效益并不是硬币的两面，相反是紧紧相扣在一起的绳索。”对于制药企业发展的宗旨和初心，正大制药集团总裁、北京泰德制药董事长郑翔玲在多个场合强调，医药企业需要回归医学本质，生产出更多高质量有效的产品，泰德的初心就是让更多的患者用得上、用得起好药新药，这是作为一名医药人，对社会对行业的一份天然的责任心和关怀。这样的企业才能真正屹立百年而不倒。

　　十九大报告指出，我国实体经济水平有待提高，必须把发展经济的着力点放在如何做强做优做大实体经济的竞争力上，把提高供给体系质量作为经济发展和改革的主攻方向，作为解决中国经济当前关键短板的“牛鼻子”。

　　习也在多个场合强调，实体经济是我国经济发展的根基，要着力振兴实体经济，要深入实施质量战略，推动创新驱动发展，加快形成新的增长动力源。

　　“实体经济”“质量”“创新”这是新时代下我国经济进一步发展的关键词，也刚好对应了作为实体经济体的泰德制药多年来发展的方式和准则。“质量”和“创新”这两个关键词伴随着泰德制药的发展不断成长、成熟，如今已淬炼为泰德的基因深入到了企业生命的最深处。